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Pfizer face vague de poursuites sur Lipitor Le siège mondial de Pfizer Inc. à New York City. (AP) Le géant pharmaceutique Pfizer fait face à une vague croissante de poursuites par les femmes qui prétendent que la société connaissait les éventuels effets secondaires graves de son blockbuster Lipitor anti-médicament contre le cholestérol, mais jamais correctement mis en garde le public. Au cours des cinq derniers mois, un examen par Reuters fédéraux documents de cour spectacles, des poursuites par les femmes américaines qui disent que la prise de Lipitor leur a donné le diabète de type 2 ont grimpé de 56 à près de 1000. Les poursuites ont commencé à être déposé peu de temps après la Food and Drug Administration en 2012 a averti que Lipitor et autres statines avaient été liés à des incidents de perte de mémoire et un diabète. Selon avocats des demandeurs, les femmes font face à un risque plus élevé que les hommes de développer le diabète de l'utilisation de Lipitor, et gagnent moins d'avantages. La récente flambée des poursuites suite à une décision par un comité judiciaire fédérale pour consolider toutes les poursuites contre le diabète de Lipitor de tout le pays en un seul tribunal fédéral à Charleston, Caroline du Sud. Pfizer est opposé à la consolidation, en faisant valoir qu'elle inciterait les dépôts d'imitation. Le premier cas est prévue pour être jugé Juillet prochain. Pfizer a déclaré dans un communiqué qu'il a nié toute responsabilité et se battre contre les poursuites judiciaires. Il est pas rare pour un groupe pharmaceutique à se faire frapper avec des milliers de poursuites sur ses produits après que la FDA ordonne un changement d'étiquette avertissant les utilisateurs à des risques nouvellement trouvé. Takeda Pharmaceutical, par exemple, fait face à plus de 3.500 poursuites fédérales depuis 2011, lorsque la FDA a ordonné de mettre à jour l'étiquette sur ses Actos diabète de médicaments pour prévenir le cancer de la vessie. Takeda a nié la responsabilité. Mais plusieurs facteurs définissent les cas de diabète de Lipitor en dehors de celles contre d'autres sociétés pharmaceutiques. D'une part, Lipitor est le médicament le plus vendu sur ordonnance de tous les temps, accumulant les ventes mondiales de plus de 130 milliards depuis sa mise sur le marché en 1996. Plus de 29 millions de patients aux États-Unis ont été prescrits la drogue, ce qui suggère là est un vaste bassin de demandeurs potentiels. D'autre part, ce qui pourrait compliquer les choses pour les demandeurs, la FDA a souligné les avantages des statines, même comme il a averti des risques. Lorsque le changement d'étiquetage a été publié en 2012, un haut responsable de la FDA a souligné que l'agence se tenait toujours derrière les médicaments: Amy Egan, directeur adjoint de la sécurité à la Division du métabolisme et endocrinologie agencys, a déclaré dans un communiqué à l'époque. Les statines sont une classe de médicaments qui bloquent la production de foies de cholestérol pour réduire le risque de maladie cardiaque. diabète de type 2, une fois connu comme l'adulte ou diabète non insulino-dépendant, est une maladie chronique qui affecte la façon dont le corps métabolise le glucose. RISQUES ET AVANTAGES Le message apparemment mixte de la FDA suggère que les litiges se concentrera sur deux questions: la taille d'un risque de diabète font les femmes en utilisant le visage de Lipitor, et si ce risque est atténué par les médicaments d'avantages cardiovasculaires. H. Blair Hahn de Mount Pleasant, Caroline du Sud, l'avocat principal désigné pour représenter les plaignants Lipitor devant un tribunal fédéral, a déclaré que les demandeurs ont contracté le diabète comme une conséquence de prendre Lipitor, et que les femmes atteintes de diabète voient la longueur et la qualité de leur vie réduite. Hahn a dit. Il a dit que près de 1000 cas ont déposé jusqu'à présent représentent 4000 femmes, et que le nombre de cas pourraient finalement atteindre 10.000 ou plus. Pfizer a déclaré qu'il croit que Lipitor n'a pas causé le diabète de demandeurs. Les femmes qui sont prescrits pour contrôler le cholestérol Lipitor peuvent partager d'autres facteurs de risque qui les rendent vulnérables à la maladie, comme l'hypertension artérielle ou l'obésité, a indiqué la compagnie. La déclaration Pfizer a dit qu'il est un dans la communauté médicale sur les statines avantages. Le premier essai de Lipitor, prévue pour Juillet prochain devant le juge de district américain Richard Gergel, sera l'un de plusieurs soi-disant utilisé pour mesurer la force des autres cas. Si Pfizer l'emporte, elle pourrait persuader les demandeurs d'accepter les petites colonies ou des cas de chute. Pfizer pourrait aussi choisir de régler avant qu'un seul cas est tenté d'éviter une éventuelle exposition négative ou pour empêcher que des informations potentiellement dommageables de venir à la lumière. Si les colonies sont passées tout guide, Pfizers exposition potentielle pourrait être importante. Bayer, le fabricant d'un temps de statine rival Baycol, payé 1 milliard en 2005 pour régler environ 3.000 cas tirés de la drogue a causé la rhabdomyolyse, une maladie qui décompose le tissu musculaire. Baycol a été retiré du marché en 2001 après avoir été lié à 31 décès. En 2011 AstraZeneca a dit qu'il paierait 647 millions pour résoudre la plupart des 28.000 procès auxquels il est confronté alléguant son Seroquel antipsychotique causé le diabète et d'autres blessures. Pfizer n'a pas indiqué qu'il a mis de côté de l'argent spécifiquement pour couvrir éventuels jugements futurs de Lipitor, selon son dépôt trimestriel le plus récent auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis. Michael Green, un expert en matière délictuelle de masse à la Wake University School of Law Forest, a déclaré ne pas attendre Pfizer pour régler à ce stade, compte tenu notamment des grands demandeurs d'obstacles toujours face.

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Als u zwanger bent, moet u STROMECTOL alleen innemen als u en uw arts besluiten dat het Beslist nodig est. STROMECTOL wordt dans de moedermelk uitgescheiden. Als u borstvoeding geeft du plan de van borstvoeding bent te geven, mag u dit geneesmiddel alleen innemen als arts uw Besluit dat het nodig est. Als u plan de van bent borstvoeding te geven, moet uw behandeling uitgesteld worden tot een semaine na de geboorte van het kind. Vraag uw arts de apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Gebruik bij kinderen De veiligheid van STROMECTOL voor de Behandeling van kinderen Onder de 15 kg est vastgesteld niet. Rijvaardigheid en het gebruik machines van Het est bekend niet de STROMECTOL invloed heeft op de rijvaardigheid en op het machines vermogen om te gebruiken. Mogelijke bijwerkingen zoals duizeligheid, slaperigheid, draaiduizeligheid en Bevingen kunnen bij Sommige patinten van invloed zijn op het vermogen om voertuigen te besturen de machines te gebruiken. 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De dosering kan base op als van het lichaamsgewicht van de de patint Volgt berekend worden: LICHAAMSGEWICHT (kg) DOSIS (aantal tabletten 3 mg) 15 tot 24 een 25 tot 35 twee 36 tot 50 drie 51 tot 65 vier 66 tot 79 vijf 80 zes Behandeling van porte Wuchereria bancrofti veroorzaakte microfilarimie (lymfatische filariose) de aanbevolen dosering bij grootschalige behandeling van porte Wuchereria bancrofti (lymfatische filariose) veroorzaakte mircrofilarimie est n om dosis de 6 maanden om een ​​concentratie van ongeveer 150 tot 200 g / kg lichaamsgewicht te verkrijgen. Dans Gebieden waar de ziekte voorkomt en waar behandeling slechts Eenmaal per jaar kan worden toegediend, est de aanbevolen dosering 300 tot 400 g / kg lichaamsgewicht om bij de behandelde patinten een van onderdrukking adéquat de microfilarimie te Behouden. 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Wanneer u denkt dat STROMECTOL te sterk de juist te weinig werkt Raadpleeg uw arts de apotheker. Wat u moet doen als u meer van STROMECTOL heeft ingenomen dan u zou Mogen wanneer u te veel STROMECTOL heeft ingenomen, neem dan de contacts op uw rencontrés arts. Wat u moet doen wanneer u bent vergeten STROMECTOL in te nemen probière STROMECTOL volgens het behandelingsvoorschrift in te nemen. Neem geen dubbele dosis dans om de vergeten dosis dans halen te. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle Geneesmiddelen kan STROMECTOL bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Afwijkingen aan de werking van de levier zijn gemeld. Dans zeer Zeldzame gevallen zijn ernstige, plotselinge (overgevoeligheids) reacties en samenhang rencontré koorts en ernstige huidreacties gemeld. De meeste bijwerkingen zijn licht en voorbijgaand van aard maar kunnen vaker voorkomen en ernstiger zijn bij patinten meurent rencontré meer dan n parasiet zijn besmet, zoals bij infectie rencontré Loa loa. Bij patinten die zwaar besmet zijn rencontré Loa loa. zijn na behandeling rencontré STROMECTOL ernstige hersenaandoeningen gemeld. Bij deze patinten zijn ook de volgende bijwerkingen gemeld: rugpijn, bloeding in het oogwit, kortademigheid (dyspnée), urine - en / de fecesincontinentie, moeilijk staan ​​/ lopen, veranderde geestesgesteldheid, verwarring, slaapzucht (Lethargie), verminderd bewustzijn (stupeur) de coma. die zijn behandeld voor strongyloïdose de Bij (besmetting anguillulose rencontré) zijn de volgende bijwerkingen gemeld: vermoeidheid, buikpijn, Verlies van eetlust, verstopping, diarree, misselijkheid, braken, duizeligheid, draaiduizeligheid, slaperigheid, tremoren. Na de behandeling rencontré STROMECTOL bij patinten rencontré lymfatische filariose (besmetting rencontré Wuchereria bancrofti) zijn de volgende bijwerkingen gemeld: koorts, hoofdpijn, vermoeidheid, gevoel van zwakte, spier - en gewrichtspijn, lichaamspijn, spijsverteringsstoornissen zoals Verlies van eetlust, misselijkheid, pijn dans de buik en bovenbuik, hoest. dernière rencontre de ademhaling, keelpijn, lage bloeddruk bij het opstaan, rillingen, draaiduizeligheid, zweten, pijn de naar Gevoel aan de testicules. Na Behandeling rencontré STROMECTOL bij patinten die besmet zijn Onchocerca volvulus rencontré (parasiet die veroorzaakt rivierblindheid) zijn de volgende bijwerkingen gemeld: Jeuken, roodheid van de fibrinogène (conjonctivite), gewrichtspijn, spierpijn, Koorts, misselijkheid, braken, Zwelling van de lymfeklieren, diarree , bloeddruk lage, versnelde Hartslag, vermoeidheid, Uitslag, hoofdpijn, problemen rencontré zien. Deze bijwerkingen zijn Zelden ernstig. Dans enkele gevallen est verergering van astma gemeld. Bij deze patinten zijn ook een ongewoon gevoel dans de fibrinogène, van Zwelling de oogleden en verschillende vormen van oogontsteking waargenomen. Le rivierblindheid rencontré Bij est bloeding in het oogwit gemeld. Bloed dans de l'urine est ook gemeld. Na van toediening STROMECTOL zijn gevallen van uitdrijving van volwassen spoelwormen gemeld. Bij patinten rencontré scabies aan het kan commencer van de behandeling een kortdurende verergering van de jeuk worden waargenomen. Wanneer n van de bijwerkingen ernstig wordt de als er bij u een bijwerking optreedt die niet dans deze bijsluiter est vermeld, raadpleeg dan uw arts de apotheker. 5. HOE BEWAART U STROMECTOL Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Voor DIT geneesmiddel zijn er geen bewaarcondities de speciale. Gebruik STROMECTOL niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater de huishoudelijk rencontré afval. Vraag uw apotheker wat u rencontré Medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu. 6. Aanvullende INFORMATIE Wat bevat STROMECTOL Het werkzame bestanddeel est de 3 mg par comprimé ivermectine. De andere ingredinten zijn microkristallijne cellulose, maszetmeel gepregelatineerd, butylhydroxyanisol, watervrij citroenzuur en magnesiumstearaat. Hoe ziet STROMECTOL Eruit en wat est de inhoud van de verpakking STROMECTOL 3 mg tabletten zijn rond, l'esprit, a rencontré aan een kant de ingeslagen code 32 en aan de andere kant MSD. De tabletten zijn verkrijgbaar en doosjes rencontré doordrukstrips rencontré 1, 4, 10 de 20 tabletten de fles en een rencontré 500 tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Merck Sharp Dohme BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem e-mail: msdbvnlmerck. com In het registre ingeschreven onder RVG 28341. Dit geneesmiddel est geregistreerd en van lidstaten de l'EEE onder de volgende namen: Frankrijk, Nederland Stromectol Deze bijsluiter est voor de laatste keer goedgekeurd en januari 2010.

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