Roxithromycin 21

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Résumé roxithromycine Synopsis roxithromycine est un dérivé de l'érythromycine macrolides avec une activité antibactérienne in vitro dans ressemblant à celle du composé parent. Le médicament a une activité contre certains Staphylococcus spp. beaucoup Streptococcus spp. . Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila et Chlamydia trachomatis, ainsi que beaucoup moins communs organismes. Mesuré à l'aide des lignes directrices proposées récemment, la roxithromycine a une activité in vitro contre Haemophilus influenzae. En comparaison avec celle de son composé parent, le profil pharmacocinétique de la roxithromycine est caractérisée par une forte plasma, les tissus et les concentrations de fluide corporel et une demi-vie prolongée permettant un intervalle de dose prolongée. Roxithromycin a prouvé l'efficacité clinique dans les infections respiratoires supérieures et inférieures, de la peau et les infections des tissus mous, les infections urogénitales et les infections bucco-dentaire, et semble être aussi efficace que des traitements plus établis, y compris l'érythromycine, l'amoxicilline / acide clavulanique et cefaclor. Le médicament a également montré prometteur dans une variété d'indications plus spéTadalistaés, y compris les infections opportunistes chez les virus de l'immunodéficience humaine (VlH) patients - positif et dans le cadre d'une éradication de Helicobacter pylori régime. Roxithromycin est très bien toléré avec une incidence globale des effets indésirables d'environ 4. Ainsi, la roxithromycine est une alternative thérapeutique intéressante dans ses indications établies, en particulier lorsque l'option de l'administration une fois par jour est considérée. Activité anti-bactérienne roxithromycine est un dérivé d'éther d'oxime d'érythromycine avec une activité in vitro semblable à celle du composé parent. CMI90 (concentration minimale nécessaire pour inhiber 90 des souches), des valeurs de 2 mg / l et 2 à 4 mg / L sont indicatifs, respectivement, d'une sensibilité totale et modérée à la drogue. Roxithromycin a une activité variable par rapport sensible à la méthicilline Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline, mais S. aureus, ainsi que S. epidermidis, S. haemolyticus et S. hominis. ne sont pas sensibles au médicament. Les isolats de érythromycine sensibles de staphylocoques à coagulase négative sont sensibles à la roxithromycine, mais isolats érythro-mycine résistant ne sont pas. Roxithromycin est actif contre Streptococcus agalactiae, S. pneumoniae, S. pyogenes. Lancefield groupe C et le groupe viridans streptocoques. Il est généralement inactif contre Lancefield groupe G streptocoques et entérocoques. L'activité de la roxithromycine contre Listeria monocytogenes est largement similaire à celle de l'érythromycine, la plupart des isolats étant inhibée à une concentration de 1 ou 2 mg / L. Les valeurs CMI90 roxithromycine pour Neisseria gonorrhoeae sont semblables à celles de l'érythromycine meningitidis est légèrement moins sensible à une plage MIC de 0,3 à 4 mg / L. Roxithromycine a une activité in vitro contre la limite Haemophilus influenzae lorsqu'elle est mesurée à l'aide des lignes directrices de la sensibilité actuelle cependant, une valeur seuil de la sensibilité plus élevée de 16 mg / L a été proposé récemment. Le médicament a une bonne activité in vitro contre Bordetella pertussis, B. parapertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella catarrhalis et Legionella pneumophila. valeurs Roxithromycin CMI90 contre Chlamydia trachomatis gamme comprise entre 0,25 et 1 mg / L. Roxithromycine avait une valeur CMI90 de 16 mg / l contre 28 Mycobacterium avium complexes souches isolées à partir de patients atteints du syndrome d'immunodéficience acquise, par rapport à des valeurs de 8, 32 et 64 mg / L pour la clarithromycine, l'azithromycine et de l'érythromycine, respectivement. Roxithromycin CMI90 valeurs contre Bacteroides spp. et Clostridium difficile sont élevés. Roxithromycine exerce son action en perturbant la synthèse des protéines bactériennes. Il est également concentrée dans les leucocytes et les macrophages polynucléaires humains. Le médicament a démontré une bonne activité dans des modèles animaux d'infection à Gram positif et d'autres tels que le toxoplasme l'encéphalite, la maladie du légionnaire, l'infection par Mycobacterium leprae, la syphilis et les infections urogénitales chlamydia. Pharmacokinetic Prapertics Le profil pharmacocinétique de la roxithromycine diffère sensiblement de celle de son composé parent, érythromycine. Les concentrations de roxithromycine plasmatique variant entre 6,6 et 7,9 mg / L sont atteints dans les 2 heures après l'administration d'une dose unique de 150mg par voie orale moyenne. En comparaison directe, l'aire sous la concentration plasmatique en fonction courbe de temps produite par 150mg roxithromycine était 16,2 fois supérieure à celle produite par érythromycine 250mg. Des doses multiples produits semblables différences. Le médicament est fortement spécifique et saturable lié à une 1-glycoprotéine acide dans le plasma. La clairance plasmatique de la roxithromycine semble être la dose ou du plasma dépendant de la concentration. Concentrations obtenus dans les tissus et les fluides corporels sont généralement plus élevés que les valeurs CMI90 pour les organismes sensibles. Dans une élimination évaluation de l'étude, 74,2 d'une dose roxithromycine radiomarqué a été comptabilisé: 53,4 dans les fèces 13,4 comme expiré le dioxyde de carbone et 7,4 dans l'urine. La demi-vie d'élimination moyenne de roxithromycine (8,4 à 15,5 heures) est beaucoup plus longue que celle enregistrée pour l'érythromycine (1,5 à 3 heures). Ses propriétés pharmacocinétiques semblent être non linéaire et peuvent inclure un processus saturable impliquant une glycoprotéine plasmatique 1-acide libérant médicament lié à la distribution et l'élimination. Le profil pharmacocinétique de la roxithromycine chez l'enfant est généralement similaire à celle de l'adulte. Ajustement de la posologie n'est pas nécessaire chez les personnes âgées ou chez les patients présentant une insuffisance rénale. Utilisation thérapeutique Roxithromycin a produit des taux compris entre 71 et 96 efficacité chez les patients souffrant d'une amygdalite ou une sinusite et résolu ou amélioré les signes et les symptômes de la pharyngite et la sinusite significativement plus efficace que la clarithromycine dans 1 étude. Les taux d'efficacité clinique étaient de 4000 patients, et ayant une efficacité clinique comparable à celle de l'amoxicilline / acide clavulanique, oxycycline, cefaclor et de l'azithromycine dans les études comparatives. Roxithromycin a démontré une efficacité clinique similaire à l'amoxicilline / acide clavulanique, azithromycine, clarithromycine, cefaclor, l'érythromycine et de l'acétate midécamycine chez les patients atteints de pneumonie. Le médicament est également un traitement efficace pour les patients atteints d'une pneumonie atypique causées par des organismes tels que l'infection à chlamydia, mycoplasmes, Legionella spp. rickettsies et Coxiella burnetii. Roxithromycin 300 mg / jour était aussi efficace administré une ou deux fois par jour pour 1588 patients atteints de diverses infections. Une étude a montré roxithromycine être aussi efficace que la josamycine en tant que traitement pour les patients ayant la peau purulente et les infections des tissus mous et aussi efficace que la pénicilline chez les patients avec érysipèle. L'efficacité clinique de la roxithromycine était similaire à celle de l'amoxicilline, l'érythromycine et la josamycine le traitement des infections bucco-dentaire et odontologiques et était également comparable à la spiramycine comme prophylaxie avant la chirurgie dentaire. Chez les patients atteints urogénitale ou les infections gynécologiques, la roxithromycine a produit des taux de réponse clinique variant entre 71 et 100, et est aussi efficace que la doxycycline et la minocycline dans des études comparatives. Le médicament était tout aussi efficace administré une ou deux fois par jour chez les patients atteints d'urétrite non gonococcique. Roxithromycin a une bonne activité in vitro contre Borrelia burgdorferi et, en combinaison avec le cotrimoxazole (triméthoprime / sulfaméthoxazole), était un traitement efficace pour la maladie de Lyme en retard. Dans une étude pilote, le médicament empêche efficacement la pneumocystose et la toxoplasmose cérébrale dans le virus de l'immunodéficience humaine (VlH) patients - positif, seul ou en combinaison avec la pentamidine en aérosol. Roxithromycin 300 mg / jour en association avec l'oméprazole et de bismuth subni-trer avait éradiqué confirmé l'infection à Helicobacter pylori chez les patients souffrant d'ulcères gastro-duodénaux et gastrite plus efficacement que la monothérapie oméprazole. Bien que les études pédiatriques récentes sont limitées, la roxithromycine 5 à 10 mg / kg / jour a démontré son efficacité dans le traitement des voies respiratoires et des infections cutanées et des tissus mous chez les enfants et, par rapport au placebo, a réduit de manière significative la durée de la diarrhée et l'excrétion fécale de Campylobacter chez les enfants atteints de entérites campylobacter associé. symptômes gastro-intestinaux sont tolérabilité des événements indésirables les plus fréquents au cours de la thérapie roxithromycine. De grandes études non comparatives ont rapporté une incidence globale des effets indésirables de l'ordre de 4, avec des symptômes gastro-intestinaux qui représente 75 à 80 de ceux-ci. L'incidence globale des effets indésirables chez les patients traités avec la roxithromycine a comparé favorablement à ceux d'autres médicaments antibactériens et semble être inférieure à celle de l'érythromycine. Le profil d'effets indésirables du médicament chez les enfants est similaire à celle de l'adulte. Des cas isolés d'hépatite cholestatique et 1 cas d'hépatite aiguë fulminante ont été rapportés chez des patients recevant la roxithromycine. Le médicament semble avoir moins d'effet sur la motilité gastro-intestinale et de la flore bactérienne fécaux que l'érythromycine. Dosage et administration Roxithromycin 300 mg / jour, administrée une fois par jour ou en 2 doses fractionnées, est la dose recommandée pour un adulte pour toutes les indications. La dose recommandée pour les nourrissons et les enfants est de 5 à 8 mg / kg de poids corporel par jour, administrée en 2 doses fractionnées. Le médicament doit être administré au moins 15 minutes avant un repas. Une réduction de 50 dosage a été recommandée pour les patients présentant une insuffisance hépatique. modifications posologiques ne sont pas nécessaires chez les patients âgés ou chez les patients présentant une insuffisance rénale. Diverses sections du manuscrit examinés par: BA Brown, Département de microbiologie, Université du Texas Healthcenter à Tyler, Tyler, Texas, États-Unis M. Casal Roman, Département de microbiologie médicale, Faculté de médecine, Université de Cordoba, Cordoba, Espagne M. Del Tacca, Faculté de médecine et de chirurgie, Institut de pharmacologie, Université de Pise, Pise, Italie RG Finch, Département des maladies microbiennes, Nottingham City Hospital, Nottingham, Angleterre FW. Goldstein, Service de Microbiologie mdicale, Hpital Saint-Joseph, Paris, France D. R.R Guay, Section de pharmacie clinique, St Paul-Ramsey Medical Center, St Paul, Minnesota, USA K. G. Kerr, Département de microbiologie, Université de Leeds, Leeds, Angleterre P. Le Noc, Laboratoire de Virologie et Bactriologie, Facult de mdecine de Grenoble, Universit Joseph Fourier, Grenoble, France P. Lidbrink, Département de Dermato-vénéréologie, Hôpital Huddinge, Huddinge, Suède O. Paulsen, Département des maladies infectieuses, Hôpital général Malm, Université de Lund, Malm, Suède NA Peterslund, Département de médecine et d'hématologie, hôpital universitaire d'Aarhus, Aarhus, Danemark JR. Soejima, Kawasaki Medical School, Okayamu, Japon M. W. Tilyard, Département de médecine générale, école de médecine d'Otago, Université d'Otago, Dunedin, Nouvelle-Zélande R. J. Wallace, Département de microbiologie, Université du Texas Healthcenter à Tyler, Tyler, Texas, États-Unis Jeune RA, Gonzalez JP, Sorkin EM. Roxithromycin: un examen de ses activité antibactérienne, les propriétés pharmacocinétiques et l'efficacité clinique. Drugs 1989 37: 841 PubMed CrossRef Jones RN. les tests de sensibilité de diffusion de disque de macrolides: les critères d'interprétation. Dans: Bryskier AJ, Butzler J-P, Neu HC, et al. éditeurs. Macrolides: la chimie, la pharmacologie et les utilisations cliniques. Paris: Arnette Blackwell, 1993: 20915 Erwin ME, Jones RN. 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